一、2015全市食品藥品監(jiān)管工作取得顯著成績

　　(一)以強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)為臺(tái)，持續(xù)深入推進(jìn)食品安全綜合監(jiān)督。一是安排部署全食品安全工作。出臺(tái)度全市食品安全工作計(jì)劃，圍繞食品安全監(jiān)管各環(huán)節(jié)，明確主抓點(diǎn)，并將各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)分解到相應(yīng)監(jiān)管部門，推動(dòng)食品安全工作深入開展。組織相關(guān)部門開展鮮肉和肉制品安全等整頓治理。二是抓好節(jié)會(huì)期間食品安全保障。餐保化監(jiān)管開局良好，扎實(shí)推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理，將量化分級(jí)管理率從40%提升到65%以上，圓滿完成美食節(jié)、臺(tái)商論壇等重大會(huì)議和活動(dòng)的餐飲安全保障任務(wù)。三是開展學(xué)校食品安全專項(xiàng)檢查。市政府召開全市學(xué)校食品安全工作會(huì)議，對學(xué)校食品安全工作提出明確要求，各相關(guān)部門、各縣(區(qū))開展了學(xué)校食品安全專項(xiàng)檢查。四是加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測引導(dǎo)。出臺(tái)《市食品安全輿情監(jiān)測和處置工作制度》，構(gòu)建了輿情預(yù)警、引導(dǎo)、應(yīng)對處理聯(lián)動(dòng)、分類處置等四項(xiàng)機(jī)制，建立了網(wǎng)絡(luò)信息員、發(fā)言人和評(píng)論員隊(duì)伍，加大輿情關(guān)注力度，及時(shí)發(fā)布政策信息，清除虛假不良信息影響，營造了良好的網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)氛圍。我市這一工作受到國務(wù)院食安辦的充分肯定，在全國食品安全中會(huì)議上作大會(huì)交流。

　　(二)以推進(jìn)省市共建為契機(jī)，建立健全藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制。以省局與市政府簽署共建藥品安全示范區(qū)合作備忘錄為契機(jī)，深入開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，大力推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，為提高我市藥品安全監(jiān)管能力搭建了更高的臺(tái)。一是強(qiáng)化生產(chǎn)源頭監(jiān)管。市局把新版GMP實(shí)施推進(jìn)工作納入度藥品安全監(jiān)管要點(diǎn)，積極落實(shí)新版GMP實(shí)施的相關(guān)要求，推動(dòng)企業(yè)實(shí)施新版GMP，已有3家企業(yè)通過了新版GMP。結(jié)合問題膠囊的排查，對企業(yè)委托檢驗(yàn)情況開展監(jiān)督檢查，促使企業(yè)把好進(jìn)廠原輔料關(guān)。重點(diǎn)關(guān)注中標(biāo)價(jià)格與生產(chǎn)成本倒掛品種的生產(chǎn)，重點(diǎn)檢查在市場抽查不合格的基本藥物品種生產(chǎn)，突出做好基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。二是強(qiáng)化流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織開展GSP認(rèn)證及跟蹤檢查。組織全市13家基本藥物配送企業(yè)簽訂承諾書，建立基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案，并開展專項(xiàng)檢查，著力強(qiáng)化對基本藥物定點(diǎn)配送企業(yè)的監(jiān)管。三是強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，對實(shí)施《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行規(guī)范檢查，對有舉報(bào)的3家企業(yè)進(jìn)行核查。組織企業(yè)對照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)》進(jìn)行自查自糾，對56家經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營狀況開展檢查。開展裝飾性彩色光隱形眼鏡市場專項(xiàng)檢查，積極做好醫(yī)療器械行政許可、不良事件回顧性檢查及推進(jìn)、誠信體系建設(shè)等綜合業(yè)務(wù)工作。四是藥品示范縣創(chuàng)建扎實(shí)推進(jìn)。對參創(chuàng)的、洪澤、盱眙、淮陰4縣區(qū)開展2次督查，確保內(nèi)按期完成創(chuàng)建任務(wù)。

　　(三)以解決突出問題為重點(diǎn)，扎實(shí)開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。根據(jù)國家局、省局統(tǒng)一部署，及時(shí)啟動(dòng)部署藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。一是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)或從非法渠道購進(jìn)藥品、購銷資質(zhì)檔案不全、處方藥銷售不符合規(guī)定要求、違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、含興奮劑制劑、超方式或超范圍經(jīng)營、執(zhí)業(yè)藥師不在崗、冷鏈管理不符合要求、遠(yuǎn)程監(jiān)管不符合要求的企業(yè)，依法作出處理決定。嚴(yán)格涉藥廣告監(jiān)管。全市共監(jiān)測廣告1716條，共提請工商部門查處違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告95個(gè)，13個(gè)品種被省局暫停銷售。二是加強(qiáng)協(xié)作聯(lián)動(dòng)。加強(qiáng)稽查執(zhí)法與刑事司法的銜接，完善“四方聯(lián)席會(huì)議”、“7+1”藥品稽查聯(lián)防協(xié)作、打假保名牌、重大案件查處獎(jiǎng)勵(lì)等制度機(jī)制，提升稽查執(zhí)法質(zhì)量和效能。今相繼查辦了張某、王某等人利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥案，賈某等人利用郵政快遞銷售假藥等4起在全國全省有重大影響的大要案件，累計(jì)涉案金額1.16億元，已抓獲制假售假涉案人員121人，網(wǎng)上追逃76人;其中2起案件被公安部、省公安廳督辦;2起案件被國家局督辦;3起案件被省局督辦，有力凈化了全市藥品市場秩序。三是做好應(yīng)急處置工作。加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作，注重風(fēng)險(xiǎn)研判，抽樣藥品1421批次，其中基本藥物評(píng)價(jià)694批次，技術(shù)支撐作用發(fā)揮明顯。突出做好鉻超標(biāo)藥用膠囊事件處置工作。鉻超標(biāo)事件曝光之后，全系統(tǒng)在第一時(shí)間相應(yīng)，在全市范圍內(nèi)部署開展對藥用空心膠囊、藥用明膠及膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)監(jiān)督檢查工作，組織企業(yè)開展自查和批批檢工作，該事件始終處于有序可控的狀態(tài)。

　　(四)以開展創(chuàng)先爭優(yōu)為載體，著力加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力素質(zhì)建設(shè)。一是大力推進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)。召開機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)大會(huì)，大力弘揚(yáng)敢于負(fù)責(zé)、勇于擔(dān)當(dāng)、狠抓落實(shí)的工作作風(fēng)，進(jìn)一步增強(qiáng)了全系統(tǒng)干部職工干事創(chuàng)業(yè)的責(zé)任心、主動(dòng)性和凝聚力。認(rèn)真開展領(lǐng)導(dǎo)干部下基層“三解三促”“三進(jìn)三幫”活動(dòng)，了解群眾意愿，傾聽基層聲音，幫助企業(yè)和群眾排憂解難。對市委市政府、省局重大部署決策、度重點(diǎn)工作開展督查，重點(diǎn)對學(xué)校食品安全、藥品示范創(chuàng)建、食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置、責(zé)任體系建設(shè)、保密工作重點(diǎn)進(jìn)行了督查督辦，有力推動(dòng)了各項(xiàng)工作的順利開展。二是打造群眾滿意民心工程。開通12331咨詢投訴舉報(bào)熱線，深入開展?fàn)巹?chuàng)“群眾滿意窗口”活動(dòng)、“三走進(jìn)三服務(wù)”主題實(shí)踐活動(dòng)，以及開展食品安全宣傳周、組織參選全省百佳執(zhí)業(yè)藥師、開展執(zhí)業(yè)藥師為社會(huì)公眾合理用藥服務(wù)等活動(dòng)，幫助基層和企業(yè)解決發(fā)展中面臨的實(shí)際困難，幫助群眾解決飲食用藥中遇到的各類問題。做好人事人才工作。加強(qiáng)藥品流通行業(yè)從業(yè)人員崗位證書管理，對清河、清浦、淮陰、四區(qū)500余名從業(yè)人員進(jìn)行了上崗培訓(xùn)。三是創(chuàng)造條件推進(jìn)職能調(diào)整。科學(xué)劃分監(jiān)管事權(quán)，清河區(qū)局、清浦區(qū)局正式履行藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能。市食品藥品檢驗(yàn)所實(shí)現(xiàn)更名擴(kuò)項(xiàng)，并加掛“市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子，增加事業(yè)編制20名;保健食品、化妝品擴(kuò)項(xiàng)通過省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審，食品通過食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定初評(píng)。市食品藥品監(jiān)督稽查支隊(duì)獲市編委同意成立，核定事業(yè)編制15名。四是加強(qiáng)培訓(xùn)提升隊(duì)伍素質(zhì)。做好省市組織的各級(jí)各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作，選拔7名同志參加醫(yī)療器械、食品工程碩士班，大力培養(yǎng)專業(yè)監(jiān)管人才。

　　(五)以抓落實(shí)彰為主題，突出加強(qiáng)黨風(fēng)廉政和軟環(huán)境建設(shè)。一是狠抓黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的落實(shí)。各單位和市局機(jī)關(guān)處室主要負(fù)責(zé)人切實(shí)履行黨風(fēng)廉政建設(shè)第一責(zé)任人的職責(zé)，強(qiáng)化“一崗雙責(zé)”意識(shí)。市局黨組初工作會(huì)議上與各縣(區(qū))局分別簽訂了行風(fēng)建設(shè)責(zé)任狀，同時(shí)與市所和市局機(jī)關(guān)各處室負(fù)責(zé)人簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書，機(jī)關(guān)全體人員向市局黨組遞交廉潔自律承諾書，形成層層簽狀、傳遞壓力、落實(shí)責(zé)任的工作格局，確保全黨風(fēng)廉政建設(shè)各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。二是強(qiáng)化廉政教育。進(jìn)一步加強(qiáng)日常教育和崗位廉政教育的制度化、常態(tài)化，繼續(xù)深化警示教育活動(dòng)，成效顯著。三是抓好“重點(diǎn)項(xiàng)目”的組織實(shí)施。圍繞全市懲防體系建設(shè)重點(diǎn)目標(biāo)任務(wù)中第21項(xiàng)“開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作，嚴(yán)肅查處違法違紀(jì)行為”具體任務(wù)分解落實(shí)、監(jiān)督檢查，按照序時(shí)進(jìn)度組織推進(jìn)。四是廉政文化建設(shè)明顯。深入挖掘和提煉亮點(diǎn)，形成了具有部門的廉政文化，榮獲“市級(jí)廉政文化示范點(diǎn)”稱號(hào)。省局在今全國系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上對我們廉政文化創(chuàng)建工作進(jìn)行了介紹，具有藥監(jiān)的廉政文化建設(shè)全國有影響，先后接待了國家局、安徽、湖南、吉林省局及省內(nèi)外兄弟市局來我局參觀考察調(diào)研。五是突出抓好101%服務(wù)制度建設(shè)。新建完善五辦制度、首問負(fù)責(zé)制度、服務(wù)承諾制度、預(yù)約服務(wù)制度、限時(shí)辦結(jié)制度等五項(xiàng)制度，深入推進(jìn)101%服務(wù)企業(yè)活動(dòng)。

二、食品藥品監(jiān)管工作思路

　　2015，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將圍繞“依托兩大抓手、實(shí)施兩大行動(dòng)、搭建兩大臺(tái)、完善六大體系”的目標(biāo)，著力細(xì)化指標(biāo)、落實(shí)責(zé)任、強(qiáng)化監(jiān)管、服務(wù)民生，進(jìn)一步提升食品藥品監(jiān)管保障能力，確保全市人民飲食用藥安全放心，提高全市人民民生幸福指數(shù)。

　　依托兩大抓手，致力推進(jìn)食品藥品示范區(qū)建設(shè)步伐：依托食品安全綜合監(jiān)督、局市共建藥品安全示范區(qū)兩個(gè)抓手，進(jìn)一步強(qiáng)化“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是主體責(zé)任人”的監(jiān)管責(zé)任體系，積極落實(shí)推進(jìn)度合作共建重點(diǎn)工作和具體事項(xiàng)，努力把打造成全省食品藥品安全的示范區(qū)、先行區(qū)、創(chuàng)新區(qū)，確保全市人民群眾飲食用藥安全放心。

　　實(shí)施兩大行動(dòng)，全力提高食品藥品市場安全水：按照市委市政府關(guān)于積極推進(jìn)民生幸福行動(dòng)的部署，分別組織實(shí)施食品、藥品安全行動(dòng)計(jì)劃。食品安全行動(dòng)計(jì)劃方面，繼續(xù)在高臺(tái)上強(qiáng)化食品安全綜合監(jiān)督，充分發(fā)揮政府抓手作用。提升加強(qiáng)餐飲服務(wù)監(jiān)管業(yè)務(wù)能力建設(shè)。開展食品安全執(zhí)法監(jiān)察“放心行動(dòng)”，強(qiáng)化食品安全執(zhí)法責(zé)任和信用管理“兩大體系”建設(shè)，實(shí)施“校園食品安全”、“放心廚房”等建設(shè)工程，嚴(yán)格責(zé)任督查，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，全面提高食品安全監(jiān)管水，維護(hù)公眾飲食消費(fèi)安全。藥品安全行動(dòng)計(jì)劃方面，嚴(yán)格藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，突出做好基本藥物監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量安全。組織開展醫(yī)療器械企業(yè)專項(xiàng)檢查。完善打假辦案聯(lián)絡(luò)機(jī)制，建立行政執(zhí)法和刑事執(zhí)法銜接臺(tái)，深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作，保持打假治劣和查辦大要案件的高壓態(tài)勢，提高稽查應(yīng)急處置能力，及時(shí)有效處置突發(fā)食品藥品事件。

　　搭建兩大臺(tái)，大力拓展食品藥品監(jiān)管工作領(lǐng)域：

　　一是搭建信息化監(jiān)管臺(tái)。爭取省食品藥品監(jiān)督管理局將我市列為信息化建設(shè)試點(diǎn)市，共建信息化技術(shù)臺(tái)和制度體系，大力推動(dòng)藥品電子化監(jiān)管建設(shè)。推動(dòng)藥品非現(xiàn)場監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)行政審批、行政檢查、行政處罰等的信息化管理。二是搭建服務(wù)發(fā)展臺(tái)，積極引導(dǎo)扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

　　完善六大體系，著力強(qiáng)化食品藥品長效監(jiān)管機(jī)制：

　　一是完善責(zé)任考核體系。按照“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是主體責(zé)任人”的要求，將食品藥品安全工作納入市政府度綜合考評(píng)內(nèi)容和市、縣、鄉(xiāng)三級(jí)政府考核目標(biāo)，建立健全系統(tǒng)督查督辦和績效考評(píng)機(jī)制，確保監(jiān)管工作的統(tǒng)一、高效和權(quán)威。二是完善監(jiān)管體制體系。大力推進(jìn)監(jiān)管體制改革步伐，強(qiáng)化市、縣兩級(jí)政府食安辦建設(shè)，增強(qiáng)綜合協(xié)調(diào)的權(quán)威性;積極探索、研究完善基層食品藥品監(jiān)管體系的途徑和方法。三是完善風(fēng)險(xiǎn)管理體系。加強(qiáng)對重點(diǎn)品種的抽檢，推廣食品藥品安全快速檢驗(yàn)技術(shù)，建立在快速檢驗(yàn)及篩查基礎(chǔ)上開展監(jiān)督抽驗(yàn)工作的新模式。組織實(shí)施藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，全面完成度監(jiān)督抽驗(yàn)和快檢任務(wù)。加強(qiáng)對本地藥企生產(chǎn)品種的監(jiān)測和評(píng)估，研究探索藥品安全警戒和評(píng)價(jià)機(jī)制。四是完善技術(shù)支撐體系。穩(wěn)妥推進(jìn)餐保化產(chǎn)品檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)工作，為食品藥品安全監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。堅(jiān)持行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督“兩輪驅(qū)動(dòng)”，建立健全監(jiān)檢聯(lián)動(dòng)機(jī)制。加大藥品檢驗(yàn)科研創(chuàng)新力度，提高市食品藥品檢驗(yàn)所應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰ΑＮ迨峭晟普\信自律體系。全面推進(jìn)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)量化分級(jí)管理工作，繼續(xù)推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全百千萬示范工程建設(shè)，在全市建成一批餐飲服務(wù)食品安全示范縣(區(qū))、示范街及示范單位。積極參與國家藥品安全示范縣創(chuàng)建。開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理及分級(jí)分類監(jiān)管，推動(dòng)醫(yī)療企業(yè)誠信體系建設(shè)。六是完善應(yīng)急處置體系。暢通市民溝通渠道，完善食品藥品安全信息發(fā)布機(jī)制，健全完善藥品安全應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)一步完善重大食品藥品安全事故和突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)制，全面提升應(yīng)急處置能力。